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湖北药监部门对全省医美机构展开飞行检查

2019-09-10 09:42 来源:医美视界 编辑:医美视界

医美视界武汉消息 9月4日至6日,湖北省药品监督管理局医疗器械化妆品监管业务培训会议在武汉召开。全省100多位药监相关部门执法人员参加了学习,来自国内多位行业专家从医疗器械、化妆品、医疗美容等监管方面作了培训。

培训会议现场

湖北省药品监督管理局副局长朱与杰表示,湖北省药监部门将于9月7日至9月27日在全省17个地市州进行交叉分组,展开飞行检查,将重点监管医疗器械生产经营企业、化妆品生产经营企业和医疗美容机构,以进一步净化市场环境。

朱与杰副局长作培训讲话

会上,中国整形美容协会常务理事、机构分会副会长田亚华教授分析了中国医美发展现状与监管困境,并现场答疑解惑。田亚华教授表示,中国医美乱象的原因在于,一是市场需求太大,供不应求,为“黑医美”提供了滋生的土壤;二是医学美容缺乏学科支撑,专业人才不专业。因此,加强对医美行业的监管和制定医美专业标准十分关键。

田亚华教授作医疗美容监管培训

据了解,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产管理规范》、《化妆品卫生监督条例》等多个相关标准和文件,湖北省药品监督管理局决定开展全省医疗器械、化妆品生产经营企业飞行检查,同时开展医疗器械使用单位使用质量交叉检查,检查对象包括:医疗器械生产、经营企业;二级以上医院及医疗美容机构;化妆品生产、经营企业。

据湖北省药品监督管理局《全省医疗器械化妆品生产经营企业飞行检查及医疗器械使用单位使用质量交叉检查方案》(以下简称《方案》)显示,对于医疗美容机构,将检查其在用医疗器械的合法性,玻尿酸、肉毒素、植入物的可追溯性,重点查处国产冒充进口医疗器械的问题。

《方案》指出,根据飞行检查和交叉检查结果,湖北省药品监督管理局将检查记录汇入“两品一械”综合监管平台,依法依规作出处理,并依法向社会公开;需要立案查处的,由省局或交由市州局立案查处,重大案件或跨区域案件由省局协调查处;涉嫌犯罪的,按照相关规定移送公安机关,并做好证据材料交移工作。

据《湖北省医疗器械化妆品监督检查通知书》显示,被检查单位须按照检查组要求,及时提供真实有效记录、票据、凭证、电子数据等相关材料,不得拒绝和隐瞒。

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